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每年5月20日，全球医药界都会庆祝国际临床试验日，这是1747年詹姆斯·林德博士进行的著名坏血病实验的周年纪念日。林德发现，如果坏血病患者在饮食中加入柑橘类水果...
5月11日，国家药监局药审中心官网公示，两款“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”药物拟纳入优先审评，分别为人福药业申报的氯巴占片和石家庄四药申报的...
良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。...
4月24日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工...
4月21日，国家药监局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会，总结体系建设运行情况，评价体系适宜性、有效性和充分性，部署下一阶段体系建设重点工作。国家药...
2021年，新冠肺炎疫情持续，全球经济复苏缓慢，政治经贸摩擦迭起，给国际医药市场合作增加了诸多不确定性。...
受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响，药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战。依托互联网和信息化技术平台开展远程核查，是一种创新的药物临床试验核查模式。...
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控...
