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2020年,横空出世的新冠肺炎大流行为这个时代平添了一份阴霾,病毒不仅考验着各个国家的公共医疗系统,也对各国的制药行业、各地区的药品授权评审机构发起了挑战。...
考虑当前疫情防控要求,为进一步加强对申请人的技术指导和服务,加大创新研发支持力度,提高沟通交流的质量和效率,我中心对现有沟通交流渠道的功能定位进行了梳理,申请人...
生物医药是造福于人类健康的伟大事业,也是永远不会过时的朝阳产业,为生物医药产业发展创造一个良好的体制和政策环境,这既是满足人民群众健康的需要,也是生物医药企业...
2021年12月17日,FDA批准Argenx公司研发的first-in-class疗法Vyvgart上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力患者...
疫情阴霾久久难以散去,新冠病毒不仅打乱了许多人熟悉的生活,也在默默地改变整个世界……从环境变化到微生物世界,今年的一些研究已经找到了各个方向变化发生的迹象。...
2018年12月6日,“4+7”试点城市药品集中采购在上海开标。这意味着酝酿已久的国家药品集中带量采购正式拉开帷幕。...
12月21日,辽宁省公共资源交易中心发布了两份通知。一份是《关于对药品挂网价格动态调整拟涨价情况进行公示的通知》,梳理发现,136个药品拟涨价。 1...
近期,美国食品药品管理局(FDA)发表题为《FDA先进制造计划,为患者提供高质量人用药物》文章,声明:为了能够给患者提供高质量的药物,已全面推进先进制造计划。...