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摘要药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点，是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度，对我国药品管理产生基础性、全局性和战略性的影响。...
4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中...
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》（以下简称《报告》）。...
2022年2月28日是第15个国际罕见病日。罕见病罕见，但社会各界对患者群体的关爱不罕见。近年来，政策支持、多方聚力，助解罕见病患者用药难题。其中，药监部门通过...
2月22日，CDE发布 《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿）（下称《工作程序》），征求意见时限为自公示之日起两周。值得注意的是，《工...
近日，上海市发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，选取了上海5家知名中医院和8家药企作为试点，支持使用溯源饮片，并鼓励优质优价，提升中药...
近日，各大跨国药企接连发布2021年财报，罗氏和诺华两大制药巨头率先在年报中披露了公司CEO的2021年薪酬。...
新年伊始，集中带量采购依然是新医改尤其是以医保为主线的“三医联动”改革的重要抓手。2021年1月底发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（...
