提高研发效率,为客户创造价值。
由资深生物统计师参与临床试验设计过程,确保方法学应用的科学性和可操作性。由生物统计师与临床专家进行有效沟通,采用专业软件进行样本量计算或可视化模拟。
根据不同研究设计和药物特点,设计相应的随机化方案并完成药物编盲。
由专业SAS编程团队进行SAS程序开发与维护工作,满足数据管理过程与统计分析报表的需要。
由生物统计师根据临床试验方案和CRF等制定详尽的统计分析计划,并与临床专家共同讨论确认是否满足医学写作的需求,并依据锁定数据库与统计分析计划等撰写统计分析报告。
生物统计师参与到临床研究报告的撰写与审核过程,确保结果解读的准确性与全面性。
作为独立第三方,为客户提供专业的IDMC组织与统计服务。
制定数据监测计划,对研究中的累积数据进行监测服务,为医学监查、现场监查和风险控制等提供支持,构建立体监查模式,降低研究风险。