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2023年全国药品监督管理工作会议对全年药品监管工作进行部署,指出要促进中药传承创新发展。 2023年全国药品监督管理工作会议对全年药品监管工作进行部署,...
1月4日,国家药监局以2023年1号文件发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。...
12月30日,国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮规》)有关事项的公告,明确《国家炮规》属于中药饮片的国家药品标准,设置12个月的实...
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。2016年颁布的《中华人民共和国中医药法》指出,“生产符合国家规定条件...
医保药品目录关系着患者、临床与药企的切身利益,药品的进与出备受市场关注。为了防止药品滥用、维护医保基金安全,医保对部分进入目录的药品进行支付范围限定——如果不符...
美国FDA于10月20日发布了“临床试验中多个终点”定稿指南,以最大限度减少对药物疗效做出错误结论的可能性。FDA 表示,“在药物开发中进行的大多数临床试验都包...
9月6日,国家医保局发布关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告。根据2022年国家基本医疗保险...
创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善,...