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9月6日,国家医保局发布关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告。根据2022年国家基本医疗保险...
创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善,...
8月2日,国家卫生健康委就党的十八大以来中医药政策体系完善和服务能力提升有关情况在京召开发布会,国家中医药管理局政策法规与监督司司长余海洋,国家中医药管理局医政...
近日,记者从国家药监局药审中心获悉:2021年7月,国家药监局药审中心与海南省药监局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调工作机制...
据不完全统计,2022年上半年(截至2022年6月30日),CDE受理的新药临床申请共789个(按受理号计算,下同),与2021年上半年申报数量基本持平(785...
7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工...
临床试验方案变得越来越严格,招募患者的难度也越来越大,生物制药行业面临着在全球扩大患者招募途径和增加患者多样性的需求。此外,在全球不稳定的大背景下,该行业也正在...
6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》(以下简称:《报告》)。《报告》显示:2021年药物临床试验登记与信息公示平台...