质量管理

提高研发效率,为客户创造价值。

  • 质量控制

    对临床研究质量进行基于研究设计、研究风险的动态、多维度、分级质量控制,保证研究质量。  

  • 第三方稽查

    组织专业的质量管理人员提供第三方稽查服务,系统评估临床试验质量;评估问题对临床试验的影响;发现和分析问题产生的原因,提供纠正预防措施的质量管理咨询。

  • 医学监查

    从专业的医学视角对临床试验的数据进行监查,动态评估研究的执行情况,监测受试者受益与风险,为项目实施提供学术支持,提高临床试验质量与成功率。

  • 风险识别与评估

    识别和拟定研究项目中存在的风险及风险程度,提供风险最小化处理预案及可行性评估方案,有效保障药物临床试验质量,最大程度保护受试者权益。

  • 科研课题质量管理服务

    提供课题选择和研究设计方案,全方位把控课题方向,从课题思路的新颖性评估、课题创新点的提炼、设计严密性考量、方法学合理化建议、实验假说完善等方面提供专业化的学术建议。