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美国 FDA 于 9 月 29 日发布了一份指南草案，旨在阐明其本身在决定是否批准新药时如何评价新药的获益和风险。指南还描述了企业如何在其申请中提供获益和风险...
习近平总书记在庆祝中国共产党成立100周年大会上的重要讲话，全面回顾了我们党百年奋斗的光辉历程，展望中华民族伟大复兴的光明前景，庄严宣告我们实现了第一个百年奋斗...
9月3日，由商务部、国家中医药管理局主办，中国医药保健品进出口商会、世界针灸学会联合会承办的国家中医药服务出口基地高质量发展论坛于2021年中国国际服务贸易交易...
近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药...
临床研究产业主要由申办者、CRO、SMO和医院四个方面组成。随着众多中国生物制药企业的崛起，中国临床研究产业也悄然生变。...
近日，某省医保局《关于邀请参加中成药省级跨区域联盟集中带量采购的函》在业内流传。附件也包含了一份《中成药集中带量采购品种目录》，梳理发现，共有17个产品组，涉及...
国家医保局下一步将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中...
7月26日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会上，北京、上海、浙江、四川、山东5个省（市）药监局相关负责人作交流发言，分享今年上半年的重点工作举措和成果。...
