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为鼓励儿童用药的创新研发，优化儿童用药沟通交流和受理审评效率，完善儿童用药品种信息的记录与统计，现对涉及申报品种的儿童用药信息备注进行规范。...
人民日报发布2020全球制药企业50强，国内有5家药企入围，这五家药企分别是：排名第34的云南白药，排名第38的恒瑞医药，排名第40的中国生物制药，排名第42的...
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），加快推动中国药品监管科学行动计划实施，在系统总结首批监管科学重点项...
近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》（以下简称《任务》）。从4大方面提出20项重点工作，明确将推动中医药振兴发展作为20项重点任...
6月18日，国家药品监督管理局发布并实施《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，明确国家药品监管部门审批的补充申请事项五项、国家或省级药品监管部门备案事项五项...
一致性评价申请按品种管理，开通新增药品规格的补充申请直接申报一致性评价途径。为了防止规格滥用，新增加的药品规格需符合临床合理用法用量范围，且与原研（参比制剂）一...
自2016年起，中医药行业政策和技术要求密集出台。国务院、国家中医药管理局、药监局等先后发布《中医药发展战略规划纲要（2016—2030）》、《关于促进中医药传...
2021年5月，全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为890项，相较于4月份数据平缓下降，年后临床试验数据上涨趋势结束，整体进入平稳阶段。...
