来源：中国医药报记者 满雪
2021年，被深深镌刻在历史长卷上。中国共产党立志于中华民族千秋伟业，百年恰是风华正茂。2021年，“十四五”开局之年，人民药监初心如磐，号角催征奋起新程。
这一年，国家药监局深入贯彻全面从严治党方针，以党史学习教育为主线，以理论武装凝心聚气，以政治建设为统领全面推进机关党建工作，坚持不懈扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障药品安全有效，维护人民群众健康权益，以高质量党建引领保障药品监管事业高质量发展。
百年奋斗挥就恢宏答卷。这一年，百年信仰的力量再次叩响“人民药监为人民”的初心使命。
政治机关建设摆在首位
11月8日至11日，党的十九届六中全会召开，全会最重要的成果是审议通过了《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》。
11月12日，全会闭幕次日，国家药监局党组理论学习中心组立即传达学习党的十九届六中全会精神。紧随其后又召开学习贯彻全会精神干部大会，药监系统迅速掀起学习贯彻全会精神热潮。
这一年，国家药监局党组带领各级党组织坚持把党的政治建设放在首位，把践行“两个维护”作为首要任务，引领全体党员干部胸怀国内国际“两个大局”，牢记“国之大者”。
做到“两个维护”，牢记“国之大者”，就是要坚决贯彻落实党中央决策部署，始终把药监事业发展融入国家战略发展之中——
今年以来，从全力做好新冠病毒疫苗保质量保供应和疫情防控药械应急审批工作，到持续深化药品、医疗器械、化妆品审评审批制度改革，推进中药传承创新发展；从积极服务国家重大区域战略部署，长三角、大湾区药品医疗器械四个审评检查分中心启动运行，到巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接，国家药监局党组紧跟党中央号召引领，推动党中央决策部署落实落地。
做到“两个维护”，牢记“国之大者”，前提是要固本强基，全面加强党的各项建设，推动基层党组织高质量发展——
一年来，国家药监局持续推进党建机制“供给侧结构性改革”，探索建立任务清单、履责报告、巡视督查、问题整改、领导约谈、集体述职、统筹考核、综合评价等机制，用机制创新推动全面从严治党向纵深发展。
一年来，基层党组织战斗堡垒力量更加坚强有力。基层党建标准化规范化建设持续推进；长三角、大湾区四个审评检查分中心党支部成立；印发《国家药监局党组关于推进机关党建与业务工作深度融合的具体措施》，推动破解党建和业务“两张皮”，实现党建和业务横向深入交流、纵向深度融合；“两优一先”评选表彰，推动在全局形成见贤思齐、争做先锋的良好氛围。
一年来，统战群团践行“党建带群建、群建促党建”思路，工作更加突出活跃。从国家药监局工会组织“建小家、促大家、爱国家”主题系列活动，到国家药监局机关团委在全局范围内组织建立86个青年理论学习小组，再到 “研学百年党史·提升政治能力”专题讲座等活动的开展，群团凝聚起发展合力，形成干部职工担当作为干事创业内生动力。
创新开展党史学习教育
今年2月，一场特殊而重要的党内集中教育——党史学习教育大幕开启。“要做到学史明理、学史增信、学史崇德、学史力行，学党史、悟思想、办实事、开新局。”习近平总书记在党史学习教育动员大会上阐明要旨。
向历史寻经验、向历史求规律、向历史探未来，国家药监局一系列党史学习教育工作逐步落实落细：
国家药监局党组迅速制定党史学习教育实施方案，画好“施工图”，明确“时间表”，成立党史学习教育领导小组，专题研究推进党史学习教育工作；在庆祝中国共产党成立100周年大会后，把学习宣传贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神作为首要政治任务，作为党史学习教育的核心内容；编纂《红色药学史》，汇编《中国医疗器械监管史资料》，结合工作实际学习药品监管史；组织开展党史学习专题讲座、“永远跟党走”党史知识竞赛及“同唱一首歌”歌咏活动等……
“时代是出卷人，我们是答卷人，人民是阅卷人。”一路走来，党和国家目光的落点，始终在人民。
今年4月，国家药监局党组重点研究部署学党史、办实事工作，实施“药品监管惠企利民十大项目”，坚持贴近群众、贴近基层、贴近服务对象，坚持结合职能职责、结合中心工作，聚焦重点领域办好惠企利民实事，让群众和企业更好分享药品监管改革发展成果。
今年以来，国家药监局聚焦药品监管主责主业，全力做好新冠病毒疫苗审评审批工作和疫情防控药品医疗器械质量安全监管工作。截至目前，我国已附条件批准4个新冠病毒疫苗上市；通过特别审批程序应急批准“三方”（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒）上市；应急批准我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市。
儿童用药问题是重要的民生问题。今年，国家药监局将“支持研发严格监管儿童药”列为“药品监管惠企利民十大项目”之一，不断提高儿童用药的可获得性和安全性。仅2021上半年，已有12个儿童用药获批上市，完成数量及审评速度均有明显提升。
与此同时，国家药监局党组还实施“强化儿童安全用妆‘护苗’专项行动”。今年，国家药监局发布首部专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件《儿童化妆品监督管理规定》，强化儿童化妆品全生命周期监管；发布儿童化妆品标志“小金盾”，提升产品辨识度，进一步加强儿童化妆品监管，保障儿童用妆安全。
民之所盼，政之所向。国家药监局党组用心用情解决人民群众用药安全急、难、愁、盼问题，进一步严守网售药械妆安全底线，进一步加大便企利民服务力度，不断强化智慧药监大数据建设，持续助力乡村振兴。
深入推进全面从严治党
为加强党建引领药品监管事业发展，国家药监局党组坚持“严”的主基调不放松，严格落实全面从严治党主体责任，不断把全面从严治党引向深入。
从进一步健全主体责任三级清单制度，到严格落实《关于协同推进全面从严治党向纵深发展的实施办法》；从组织廉政谈话、警示教育大会、廉政提醒，到继续推动各级纪检干部“亮身份、上讲台”，把纪律挺在前……今年以来，国家药监局进一步增强履行全面从严治党的主体责任、第一责任、“一岗双责”的意识，严把政治关、日常关、思想关、纪律关，拧紧全面从严治党主体责任落实链条。
今年，国家药监局以“振奋精神强作风，迈好征程第一步”为主题，突出学习教育、检视问题、重点整治、健全机制，深入开展“作风建设年”活动，厚植实事求是、勇于担当、狠抓落实的作风，持续深化作风建设，打造忠诚干净担当的药监队伍。
巡视工作是立足新发展阶段，对药品监管工作开展的“政治体检”，巡视整改意见是为推动改革发展开出的一剂“良方”。今年以来，国家药监局党组持续做好巡视整改“后半篇文章”，从体制机制上下功夫，建立巡视整改长效机制，用巡视整改成果推动药品监管工作，在药品监管制度建设上取得进展，在创新改革机制上获得突破。
与此同时，在驻市场监管总局纪检监察组的指导和协助下，国家药监局党组把持续推动内部巡视作为全面从严治党向纵深发展的有力抓手，探索开展巡视整改“回头看”，把督促做到“两个维护”作为根本任务，坚持问题导向，深入开展“政治体检”，不断提升巡视工作制度化、规范化水平。目前，国家药监局已完成四轮内部巡视工作。
新时代气象万千。国家药监局在“以人民为中心的发展思想”旗帜引领下，奋力谱写全面建设社会主义现代化国家药监事业新篇章。
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