文章来源：Applied Clinical Trials August 20, 2021
新冠肺炎这一全球公共卫生事件的突然爆发点燃了临床试验行业的创新引擎，促使整个行业通过技术能力和数字工具等积极寻找有效的解决方案以应对新冠肺炎带来的影响，包括自由行动的限制、感染的风险，以及物流方面的挑战等，从而促使制药业从新的角度看待临床试验操作。
这里有5个里程碑式的解决方案，被有机整合到现有的临床试验操作架构中，具有敏捷性和创新性，以加强临床试验实施流程，并适应当前新形势和新时代的需求。
1.加快应急药物的试验进度，应对新冠危机
当科学家在2020年初开始研制新冠肺炎疫苗的时候，到那时为止开发最快的疫苗是60年代早期的耗时4年的流行性腮腺炎疫苗。然而，在2020年12月2日，第一个新冠肺炎疫苗被批准在不到一年的时间内紧急使用。新冠肺炎疫苗的研制表明，应急药物开发的进程可以加速进行，并且不会以在安全性上产生任何妥协作为代价。
2.应用去中心化试验技术，避免研究中断
向去中心化临床试验(DCT)的转变是帮助解决新冠肺炎所带来的后勤物流危机的关键努力，并为以一系列病人为中心的措施落地铺平了道路。2014年至2019年期间，介入DCT技术的药物临床试验年均增长率为7%，而在新冠肺炎大流行期间，这一数字在2019年下半年至2020年上升至77%。
3.促进以病人为中心，改善患者参与
根据全球数据，在2020年新冠肺炎大流行期间，67.3%的试验中断是由于暂停病人招募造成的，14.4%的试验中断是由于患者招募缓慢造成的。这凸显出需要通过在临床试验中的理念创新和技术创新来提高患者的参与度，比如使用电子知情同意和电子健康记录。
4.应用远程医疗技术，确保试验连续性
随着全球疫情大流行对人员移动方面构成前所未有的挑战，远程医疗技术有助于改善信息连通性和与临床试验参与者的可接触性。据报道，在2020年新冠肺炎大流行期间，远程医疗应用的下载量增加了800%。全球远程医疗市场预计将以近38%的年增长率增长，从2020年的387亿美元增至2025年的1917亿美元。
5.加强技术驱动的支持，确保减少风险
在临床试验中，某些技术元素早在新冠肺炎之前就已经存在了，它们的使用和好处导致这些至关重要的工具已经得到长期的应用。Navitas生命科学公司的OneOneClinical® Analytics平台是一种人工智能工具，已被证明可以将临床试验监查成本降低50%，同时将监查周期缩短30%。从这些工具中获得的近乎实时的数据洞察力有助于采取更加积极主动的纠正行动，有助于解决关键的临床试验问题，并且允许智能化地配置资源。
临床试验的未来必将更加以患者为中心，并不断创新，以有效降低药物上市所需的时间和成本。
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