来源:中国食品药品网
2021年5月,全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为890项,相较于4月份数据平缓下降,年后临床试验数据上涨趋势结束,整体进入平稳阶段。
5月,申报临床试验数量最多的企业为诺华制药,申报数量为25项;其次为默沙东和辉瑞,均为19项。此外,阿斯利康、勃林格殷格翰、武田制药、礼来、罗氏5月临床试验数量增长也位于前列。值得注意的是,波士顿科学公司5月新增临床试验幅度达到了80%,在所有机构中增幅最为明显;5月临床试验数量下降幅度最为明显的企业是阿斯利康及江苏恒瑞。
表1:2021年5月头部临床申报机构新增试验数量
从机构排名数据来看,5月变化幅度较大的为波士顿科学、诺和诺德和勃林格殷格翰。其中上升幅度最大的是波士顿科学,其在5月份的临床试验排名第9,2021年至今总排名仅为第17,2020年全年排名第28。
表2. 2021年5月临床试验机构排名变化
在波士顿科学5月新开展的临床试验中,以器械类的临床试验为主,共有8项;仅有1项为诊断方式的临床试验,无药物临床试验申请。
表3. 波士顿科学5月临床试验部分信息
从5月新增临床试验的适应症领域来看,组织分类肿瘤仍为最主要的热门研发领域,试验数量为129项;其次为免疫系统疾病和消化系统疾病临床试验,数量分别为99项和83项。从数据增量来看,5月新增临床试验适应症变化较为稳定,其中消化系统疾病、血管疾病和血液病门类临床试验上升较为明显。在增长率方面,5月增长幅度最大的为消化系统疾病领域,增长率为33.87%;降幅最为显著的为传染病领域,降低幅度为15.73%。
表4. 5月临床试验适应症数据
5月临床试验适应症排名相对稳定,变化幅度最大的是血液病领域,排名较2021年全年前进3名,较2020年全年前进了11名。
表5. 5月临床试验适应症排名变化
从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现,5月药物类临床试验数量整体变化不大;仅有单克隆抗体类药物临床试验和肿瘤免疫药物类临床试验数量上升,增幅分别为8%和2.13%;其中神经递质药物下降幅度最为明显,降幅为21.88%。
表6. 5月药物临床试验类型统计
从药物类型的角度对新开展临床试验排名进行统计后发现,5月排名上涨最为显著的药物类型为抗炎类药物,排名第8,2021年至今总排名第10,2020年全年排名为第11位。但是从临床试验数量来看,该门类临床试验数量反而下降,排名发生改变是由于相近门类临床试验数量下降更为明显所致。
表7. 5月药物类临床试验排名变化
对临床试验申请来源进行统计后发现,美国仍为开展临床试验最为主要的国家;其次是中国和法国,5月法国新增临床试验幅度最大,增幅达到14.29%。
表8. 5月临床试验开展热门国家
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