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999感冒灵颗粒真实世界研究案例分享

发布日期:2021-10-22 14:10

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10月15-16日,世界中医药学会联合会呼吸病专业委员会换届大会暨第九届学术交流会在烟台成功举办。本次会议选举中日友好医院张洪春主任担任新一届会长,同时选举天津中医药大学孙增涛教授、广东省中医院林琳主任等专家为副会长。会议上,张洪春会长以“抓住机遇,迎接挑战”为主旨做了精彩的报告,号召中医药人继续发扬“抗疫精神”,传承创新,共同为推进中医药的国际交流、促进中医药防治呼吸病领域的合作做出努力。本次大会学术汇报精彩纷呈,汇报主题包括“中医药治疗新冠肺炎经验总结”、“中医药对呼吸系统优势疾病诊疗方法和用药规律”、“中成药临床应用和研究汇报”等。


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会议合照


我司医学营销中心副总经理、医学总监雷翔有幸受邀,以《真实世界研究在呼吸领域的设计要点与实施案例——999感冒灵颗粒为例》做了现场分享。

999感冒灵颗粒是全国销量最大、最受欢迎的感冒药品牌,每年有超过2亿人次服用过999感冒灵颗粒,其市场占有率连续多年在OTC感冒药品类排名第一。

2019年11月,在国医大师晁恩祥教授、张洪春主任等专家的指导下,感冒灵颗粒开展了多中心、前瞻性、注册登记设计的真实世界研究。本次研究由30家研究中心参与,收集样本量8007例,其中使用感冒灵颗粒患者6987例,使用其他临床常用抗感冒西药复方制剂的患者1020例,研究结果表明,感冒灵颗粒与单用抗感冒西药复方制剂相比,在改善头疼、流涕、鼻塞、咽痛和咳嗽等感冒症状方面具有优势,不良反应较少,通过大样本真实世界研究验证了999感冒灵颗粒的有效性和安全性。

以感冒灵颗粒真实世界研究为例,雷总分享了呼吸系统疾病在开展真实世界研究时,从顶层设计的研究设计类型选择、数据收集方法与数据治理要点、临床实施过程和质量控制、统计分析与结果解释等,以及全流程应该注意的关键点。

中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康理念及实践经验,科学合理的真实世界研究能够促进中药新药的研发和对已上市中成药进行再评价。北京岐黄科技有限公司作为领先的中医药CRO公司,将继续发挥专业优势,设计和实施高质量的临床研究,产生可靠的循证医学证据,为产品赋能,为客户服务,为中医药走向国际化而助力。

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