公司动态

提供专业而高效的药品临床研究与开发服务

岐黄CRO承接中药品种保护临床研究,通脉养心丸再次获批!

发布日期:2021-11-23 14:17

分享到

11月3日,根据国务院颁布的《中药品种保护条例》规定,经国家药品监督管理局审定,通脉养心丸再次获批国家二级中药保护品种。

 微信图片_20211122150227_副本_副本.jpg

稳定型心绞痛是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上,由于心肌负荷的增加引起心肌暂时性缺血、缺氧继而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。稳定型心绞痛约占全部心绞痛患者的56%,病程持续至少3个月以上,男性患者多于女性,多数患者年龄在40岁以上。通脉养心丸主治稳定型心绞痛及心律不齐之气阴两虚证,症见胸痛、胸闷、心悸等。为中药复方制剂,原方系天津名老中医拟方,由天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂研制生产,并于1965年1月研制成功应用于临床,上市56年,是心血管疾病的经典中药复方制剂之一。


src=http___img.12yao.com_base_products_20160123_20160123145234_885.jpg&refer=http___img.12yao.jpg

 

通脉养心丸中药品种保护临床研究采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心的研究类型。该研究由天津中医药大学第二附属医院担任组长单位,由黑龙江中医药大学附属第一医院、天津医科大学总医院、洛阳市第二中医院、漯河市中医院、丹东市第一医院、北京市房山区中医医院多家研究中心共同开展,由北京岐黄科技有限公司(原北京岐黄药品临床研究中心)承接临床研究服务。国家高度重视对名优中成药的保护,实行中药品种保护制度未来,本药品也将继续惠及更多患者。


相关推荐