7月5日，广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州医药研究总院有限公司（以下简称“研究总院”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。养阴舒肝颗粒是研究总院在广东省中医院院内制剂的基础上开发的中药1.1类新药，此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。
我司负责本品IND申请的临床资料撰写工作和非临床资料的审核工作，该品种是我司继姜石颗粒、前列闭尔通栓等品种后协助企业获得的又一个临床试验通知书。中药新药临床试验通知书的获得，只是中药新药研发的一个新起点，但也是非常关键的一环，早期临床定位的选择、试验方案的设计等对顺利获得临床试验通知书至关重要，也为后续研发奠定良好基础。
妇科是中医药优势领域，中药在治疗原发性痛经、经前期综合征、妇科是中医药优势领域，中药在治疗原发性痛经、经前期综合征、更年期综合征、卵巢储备功能降低等多个适应症领域均有临床优势，是中药新药研发的重要方向。近5年，我司开展妇科临床新药研究和上市后研究10余项，在痛经、盆腔炎性疾病、早发性卵巢功能不全、卵巢储备功能降低等适应症领域积累了丰富的经验，预计未来2-3年内会协助企业多个品种获得新药证书，进一步满足临床需求。
