2021年9月，“槐杞黄颗粒辅助治疗儿童支气管哮喘疗效的真实世界研究”的论著正式发表于中国当代儿科杂志，文章详细阐述了研究方法、研究历程与研究结果。该研究由首都儿科研究所附属儿童医院牵头开展，邀请首都儿科研究所研究员、中国协和医科大学儿科学博士刘传合教授作为主要研究者，由中国民航总医院、首都医科大学北京儿童医院、天津医科大学第二医院、天津中医药大学第二附属医院、河北省儿童医院、山东省立医院、安徽医科大学第一附属医院、武汉市儿童医院等全国21家医院共同参与，北京岐黄科技有限公司承接临床研究服务。
中国当代儿科杂志 2021年9月
槐杞黄颗粒辅助治疗
儿童支气管哮喘疗效的真实世界研究
探索儿童支气管哮喘临床新路径
目前，我国儿童用药始终存在专用剂型和规格都偏少的问题，儿童用药研发难度大，是导致儿童用药仍存在短缺的重要原因之一。相对于成人临床试验，儿童临床试验因其伦理学要求高、受试者招募难度大、临床研究风险高等因素面临更多的困难和挑战，不仅需要对法规有更准确的解读，伦理要求更严格，而且对CRO的专业能力和经验也有更高的要求。
“槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘有效性的真实世界研究”在较大样本量的基础上，根据患者的实际病情和意愿，开展长期评价，以进一步评价药品的有效性和安全性，探索一条中西医结合治疗儿童支气管哮喘的新路径。
槐杞黄颗粒大样本量真实世界研究
真实世界研究（Real-World Research/Study，RWR/RWS）作为新型研究方法中的一种，为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。在医保支付方式改革的背景下，以真实世界数据为基础，进行药物经济学评价，将为企业药品市场销售、企业的风险与收益、医保目录的评审、药品集中采购、价格谈判等提供重要的决策依据。
岐黄CRO在儿童用药呼吸领域有丰富的经验，承接多个上市后评价项目，包括肺力咳合剂、注射用双黄连（冻干）等。近几年，在真实世界研究领域也积累了丰富的经验，如999感冒灵颗粒、舒血宁注射液、槐耳颗粒等，研究设计类型包括前瞻性队列研究、实效性随机对照试验等，经验的积累有助于项目实施的高效推动，并进行有效的风险管理和质量控制。
真实世界研究应当重视临床试验方案的顶层设计、设计的实用程度、实施过程的透明、保证数据来源的质量。槐杞黄颗粒真实世界研究的顺利开展与结束，不仅为儿童真实世界研究领域积累了宝贵的经验，也为中西医结合治疗儿童支气管哮喘提供了新路径、为医生治疗儿童支气管哮喘带来更多临床医疗支持，为患儿家庭带来更多的医疗选择。
