岐黄CRO从2017年底开始组建CRC队伍,现在已经实现团队建设、制度建设、人员培训、项目开展等工作。为了能在公司各个项目现场管理运行部分做到严格按照GCP执行,公司建立健全符合GCP和IGH-GCP的完善的标准操作化规程(SOP),熟悉EDC、IVRS/IWRS等系统,不断提升队伍的专业化服务质量,提高临床试验各方满意度,充分保障研究机构项目的质量体系和时间进度。
中心的项目已经在各研究中心入组开展
SMO(Site Management Organization)是临床研究工作中重要的一环,直接协助研究者履行职责。CRC(clinical research coordinator)临床研究协调员,在临床研究的开展过程中起到沟通协调追踪监督作用,是经主要研究者授权,在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,是临床试验的参与者、协调者。经过短短一年,队伍从建成到培养、再到分配到项目,需要的不仅仅是专业能力、执行力,更需要一份CRC的责任感和对职业的赤忱。
中国SMO行业蓬勃发展的这短短十余年时间中,行业从业者从2014年的2000人左右发展到2017年的7500人,临床研究中的现场管理CRC的角色位置也愈发的重要。为了临床研究行业生态建设,CRC需要熟知临床实验各方的角色职责,掌握各方的法律责任。公司在上岗前会按照流程严格培训,作为临床研究重要一环的工作人员,CRC长期工作在一线,需要经常出差到各家医院,完成相应的数据录入和资料整理工作,在现场执行过程中,也会遭遇各种突发状况和难题。
项目启动会
不过业务熟练的CRC严格按照GCP要求执行的过程中,也需要在项目执行过程中多观察,多总结,多思考,如何提高自己的效率和时间对整个研究项目都很重要。效率对每一位CRC而言是一个长期的课题,需要我们在工作中不断探索、验证、调整,从中寻求最佳的工作方式。
项目启动会上CRA、CRC
今年第一季度,CRC团队共服务于17个项目,其中包括申办方和国家级科研项目,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的研究项目都稳步进入执行阶段,CRC被分派到全国18个城市的研究中心,包括华东、华南、华北、西南等地区。奔赴在临床研究第一线,CRC队伍出发在路上。