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为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册审评补充资料管理工作,结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际,药审中心研究制定了...
关于临床试验,很多人不太了解,今天我们就来一起了解关于临床试验的知识吧。所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。允...
儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化。儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困...
近年来特别是党的十八届三中全会以来,我国医药卫生体制改革不断深化,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。...
刚刚过去的160余个日日夜夜,对于国家药品监督管理局而言,刻骨铭心——在局党组的带领下,国家药监局党员干部连续奋战抗击新冠肺炎疫情。 党旗绚烂映蓝天,举起...
6月29日,国家药品监督管理局党组书记李利主持召开局党组理论学习中心组学习会议,专题学习习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神,围绕“进一步深入学习贯彻...
国务院联防联控机制近日发布《低风险地区夏季重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南(修订版)》,这份指南里有哪些干货?...
6月13日,以“从中医药抗疫成果看中医药事业和产业高质量融合发展”为主题的中医药抗疫与传承创新发展研讨会在京举行。樊代明、陈文玲、李玲、王琦、孙光荣、刘保延等专...