岁序更替，华章日新，2020年我们站在“两个一百年”的历史交汇点上，共同经历这充满变化与挑战的一年。岐黄人不忘初心、尊重科学、众志成城、专注成长，用专业的服务助力中药新药临床研究和中成药上市后再评价，积极承担社会责任，得到社会各界的广泛认可。回顾2020年，我们忙碌而充实，留下一个又一个精彩的瞬间，走出自己的“创变”之路。
1、关键词：管理为本，服务为先
（1）强化内部管理，共同抗击疫情
自疫情发生以来，公司积极响应国家抗击疫情的指示，第一时间成立了疫情防控领导小组，进行全方位部署，落实各项工作及应急安排。基于疫情防控，领导小组联合各中心、各驻地在全国范围内建立了信息沟通渠道和疫情汇报机制，制定出安全防范工作方案，保障员工健康与生命安全，全力减少疫情对于临床试验的影响。
（2）结合法规变化，更新质控体系
2020年，随着新版《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等系列法规的颁布与实施，中国药品注册迈出进入全球化时代的重要步伐，同时也对药品产业链提出更高的规范性要求。公司对应新版法规提出的要求，及时完善更新SOP，全面强化临床试验质量管理，保障合规性，增强临床试验的可操作性。
（3）成立临床事业部，加强区域建设
临床试验机构备案制实施以来，各地区临床试验机构数量迅速增加。随着真实世界研究的发展，可以开展研究的研究中心也显著增长。为了优化资源配置、开发更多研究中心，公司成立临床事业部。临床事业部强化区域建设，采用分区管理，可以充分发挥人员的积极性与主动性，有效降低研发成本，全面提升临床试验质量与效率。
（4）更换公司主体，促进未来发展
为适应公司的快速发展，公司以2020年12月31日为节点，正式启用新的公司主体：北京岐黄科技有限公司，为下一阶段的稳定发展奠定基础。
2、关键词：学术交流，经验分享
（1）亮相中国创新药论坛
2020年10月17日，由中国新药杂志主办的“2020第四届中国创新药论坛暨《中国新药杂志》编委会”正式召开，来自政府监管部门、科研院所、研发机构、医院和企业的500多位代表参加了本届大会。岐黄CRO协办“中药新药研发与临床研究”分论坛，在会议上，医学营销中心副总经理雷翔结合中药新药研究法规进展、公司20年中药新药研发经验和个人多年从业经验进行报告，并获得广泛好评。
（2）学术年会发声
2020年10月17日，中国中药协会中药新技术委员会2020年学术年会成功召开，公司医学营销中心总经理田逸群受邀出席，并结合真实世界研究理论（RWS）及公司大量实践经验做出分享，分享内容涵盖RWS特点、研究人群、一般设计流程等方面。
2020年10月24日，由世界中联儿童医药健康产品产业分会主办的“中医药健康产品研发转化高峰论坛暨世界中联儿童医药健康产品产业分会第三届年会”在北京召开。会议围绕中医药研发成果转化、儿童医药健康产品切实落地的创新发展模式、中医药资源平台及产业链条各方联动等话题做出深刻探讨，公司董事长崔天红女士作为世界中联儿童医药健康产品产业分会秘书长积极发声。
（3）高端研讨班授课
在国家药品监督管理局高级研修学院举办的“中药研发与注册法规技术要求研讨班”上，公司董事长崔天红、总经理高春升、医学营销中心副总经理雷翔受邀参加，并围绕“以法规为中心，做好沟通交流与审评准备”、“以患者与数据为中心，降低中药研发风险的实践与思考”和“以数据为中心，细化和跟踪研究方案、运营管理”进行主题分享，获得参会专家、学员广泛好评。
3、关键词：进度与质量并重，终于客户满意
2020年公司完成和承接多个项目，涉及药品全生命周期的不同阶段和多种研究类型，代表性项目有：
（1）注册研究
公司在肾病、妇科、呼吸、神经等多个领域有注册临床试验项目启动，其中治疗肌萎缩侧索硬化症的罕见病项目是国内开展的第一个治疗该病的中药新药研究。肌萎缩侧索硬化症是临床重大疾病及罕见病，该类疾病的药物研发具有很高的临床价值与社会价值。目前，临床试验已全面启动，并受到社会广泛关注。公司在参与过程中对罕见病药物研发策略、药品有条件批准上市等方面积累了实践经验，也致力于满足临床需求，为患者带来新的治疗希望。
（2）上市后
公司共有2个品种通过中药品种保护临床试验现场核查，高质量完成相关工作。目前，公司有多个IV期临床试验项目正在开展，其中1个品种完成临床试验，并获得再注册批件。
（3）科研课题
公司承接的北京市科学技术委员会“中医药防治肺癌等恶性肿瘤疗效与安全性评价研究”的项目监查与质控课题已顺利结题。
（4）获奖情况
公司项目“冠心病痰瘀互结证特征、分布和演化规律发现”获得中国中西医结合学会科学技术二等奖，项目“尪痹片辩治早期类风湿性关节炎临床试验及作用机制研究验证‘欲尪’理论”获得中国民族医药学会科学技术三等奖。
（5）新药证书
吸入用盐酸氨溴索溶液获得新药证书。该品种是公司于2017年承接，2019年完成临床试验，2020年获得新药证书，是国内第一个获得新药证书的吸入用盐酸氨溴索溶液仿制药。
2020年已然远去，带着所有人努力过的印记，崭新的2021年已经到来，我们即将创造下一段辉煌。疫情之下，共克时艰，阴霾终会散去。岐黄人众志成城，始终牢记“提高研发效率，为客户创造价值，为人类健康服务”的使命，再度起航，迎接新的里程碑。
