无问西东，不负韶华
在北京岐黄药品临床研究中心成立20周年之际，岐黄人在自强不息的奋斗中、在客户的信赖和支持下、在专家顾问的指导帮助中，一步一个脚印的走过了2019年。2019年是艰苦奋斗的一年，也是收获满满的一年，下面就公司在内部管理、客户服务、学术交流和人才培养各方面工作的代表事件回顾总结。
内部管理
01、更新战略规划，强化品牌建设
2019年伊始，公司邀请临床专家、管理学专家、品牌建设专家等作为公司顾问，结合公司发展需要和行业发展趋势，通过多次研讨和不断调整，对公司的管理制度、发展战略、品牌建设等方面进行了系统梳理和提升，从制度层面促进公司发展。
02、调整管理流程，确定组织架构
公司自2018年开始调整组织架构，经过2019年的试运营，最终确定了公司组织架构，提高了公司管理的科学性，促进了公司运营、项目管理的时效性，从管理角度提高了对客户的服务能力。
03、厘定职级职位，促进员工发展
根据CRO从业人员职业生涯发展的特点，结合公司中长期发展需要，对公司管理岗位、技术岗位的职位、职级进行了系统梳理，完善了不同岗位的任职资格和职责要求，明晰了员工职业发展通道，以职业发展路径指引员工成长。
04、新增办事机构，提高服务效能
公司新建立长春、成都两处办事处，使公司北京总部外的办事处达到12处，近一步提高了公司区域化服务能力，降低项目管理运营成本，能够为企业提供更加优质优价的服务。
学术交流
01、世中联领导莅临指导
2019年3月1日，世界中医药学会联合会创会副主席兼秘书长李振吉教授，世界中医药学会联合会徐春波副秘书长、世界中医药学会联合会科技管理部陶有青副主任莅临考察，与公司领导团队进行分享交流，对中心的发展给予了肯定和指导。
02、走出国门交流学习
2019年4月7日，公司受邀至日本东京参加世界中医药学会联合会亚太地区中医药高峰论坛，并在多家日本汉方药企业考察学习，通过国际学术交流和吸取汉方药发展先进经验，提升公司为中医药发展的服务能力。
03、学术年会积极发声
2019年10月12日，北京岐黄药品临床研究中心董事长崔天红女士在中华中医药学会肺系病2019年学术年会暨第23次全国肺系病学术交流会围绕基于临床价值的中药新药研发创新、《药品管理法》与中药创新、以临床价值为导向的中药新药研发等主题进行了精彩的分享。
2019年10月19日，北京岐黄药品临床研究中心医学营销中心副总经理雷翔在世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会第二届学术年会以“真实世界研究与儿童临床试验”为主题，从理论进展到实践经验进行了汇报分享，这些汇报得到参会人员的肯定。
04、高端培训班授课
在10月—11月由国家药品监督管理局高级研修学院举办的“新修订《药品管理法》背景下（中药）研发与注册申报研讨班”上，北京岐黄药品临床研究中心董事长崔天红、医学营销中心总经理田逸群受邀围绕“中药新药注册沟通与申报”“中药创新与临床研究如何体现临床价值”等主题进行汇报交流。
项目运营
公司完成和承接多个项目，涉及药品全生命周期的不同阶段和多种研究类型，各方面代表性项目有：
01、儿童领域真实世界研究
由首都儿科研究所刘传合研究员牵头的“槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘有效性的真实世界研究”顺利结题，该研究有21家三甲医院参加，共完成2698例患者的观察，研究结果在第二十八届全国儿童哮喘与变态反应疾病论坛上发布。
02、完成国外客户研究项目
2019年5月，公司承接日本花王株式会社眼科产品研究项目并顺利完成，得到客户的充分肯定，双方就后续研究开展达成合作意向。
03、参与中药新药治疗罕见病研发
2019年7月，公司组织了益髓生血颗粒治疗地中海贫血临床研究的专家共识会议；8月组织了藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床研究专家咨询会。地中海贫血和肌萎缩侧索硬化症是临床重大疾病和罕见病，临床需求未被满足，该类疾病的药物研发具有临床价值和社会价值。公司在参与过程中对罕见病药物研发策略、药品有条件批准上市等积累了经验。
04、安全性集中监测研究
由天津中医药大学、河南中医药大学第一附属医院牵头和负责的“舒血宁注射液（雪乐通）上市后安全性集中监测”项目在2019年9月启动，研究计划在超过30家研究中心完成30000例患者的安全性观察。该研究是公司近3年承接的第8个样本量超过2000例的临床研究，公司有信心有能力保证项目高质高效的完成。
05、IV期临床试验
公司目前有北京协和医院、中日友好医院、广州呼吸健康研究院、广州医科大学附属第一医院、江苏省中医院等单位牵头的多个IV期临床试验项目正在开展，部分IV期临床试验在开展前与监管部门进行了沟通交流，对IV期临床试验的设计和实施有更深入的理解。其中苏黄止咳胶囊IV期临床试验在2019年3月启动，共48家中心参与，在12月完成2077例受试者入组，该项目快速顺利完成是申办方、研究中心和合同研究组织齐心协力，共同努力的结果。
06、新药项目注册审评
2019年11月，由公司设计与实施完成注册临床实验的一个中药新药品种通过监管部门现场审核和技术审评，该品种有望成为我司作为合同研究组织获得中药新药证书的第24个品种，再次证明公司在中药新药临床研究领域的服务能力。
07、国家课题质量控制
公司目前承担10多项国家级和省部级科研课题的质量控制工作，今年完成的“北京地区肺炎病原学动态监测和防控关键技术研究”等项目顺利结题，获得课题组负责人和审评专家的肯定。
人才培养
01、实习合作
公司在2019年承接北京中医药大学22名学生的实习培训及考核工作。实习期间，公司根据学生的专业背景及求职意愿，安排在不同的岗位进行学习，并为每位学生指定带教老师，所有学生都顺利完成实习，双方在实习过程中教学相长。
02、CRA三阶九段培养体系
公司在临床实践反馈中，不断完善与创新CRA培养体系。本体系是依据中心近二十年的行业经验，并基于企业战略、岗位胜任能力与业务流、职业发展与认知规律的三阶九段培养体系，由企业内高层团队及企业外专家顾问制定。目前，在企业内CRA培养卓有成效，通过人才培养有效的解决中心项目问题，同时规避潜在的风险。
03、全方位培训体系
建立健全了全方位的专业培训体系和高效的团队管理模式。在加强内部培训的基础上，邀请医学专家、知名药企临床研究人员、临床试验机构管理人员、ASQ(美国质量协会)认证质量审核员等专业人士，共同完成培训2804人次，包括209个课时，230个课程，123个培训项目，全部培训出勤率超过91%，考试通过率为87%。
2019年在各方面获得的成长和取得的成绩，是岐黄人无问西东，不负韶华共同努力的成果，2020年，我们将风雨同行，共赢辉煌，取得更大的进步！
