来源：中国食品药品网
近日，国家医保局、人力资源和社会保障部共同发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（以下简称2021年国家医保目录），此次2021年国家医保目录共新增74种药品，覆盖21个临床组别，患者用药可及性持续提高、负担进一步减轻。
“天价药”降至“平民价”
2021年国家医保目录公布后，“天价药”降至“平民价”冲上各大平台热搜榜单。部分高值罕见病药被纳入医保目录，年治疗费用从上百万元断崖式下降至30万元以内。国家对罕见病患者的关爱并不罕见，以脊髓性肌萎缩症（SMA）的特效药诺西那生钠注射液为例，来自渤健70万元一针的“天价药”通过医保谈判终于降至3万元左右。根据SMA患者组织“美儿SMA关爱中心”估算，随着特效药进入医保目录，全国约有2—3万名SMA患者的用药可及性显著提升。
除了脊髓性肌萎缩症患者外，法布雷患者也迎来了武田制药的特效药阿加糖酶α注射用浓溶液，这款年治疗费用曾高达百万元的高值药也将年治疗费用降至30万元以下，顺利进入国家医保目录，惠及万余名法布雷病患者。本次医保谈判中还有五款罕见病药物被纳入医保目录，其中来自辉瑞的氯苯唑酸软胶囊是目前市面上唯一治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的药物。
“天价药”需降至“平民价”方能进入医保。中国药科大学国际医药商学院柳鹏程坦言：“尽管之前热议很多，但120万元一针的‘天价’CAR-T产品没有进入医保谈判还是在意料之中的。”他之所以能作出这样的判断，是因为了解定制型CAR-T产品批量生产困难、成本较高的特殊性，也理解进入医保目录的药品还是要遵循“全覆盖、多层次、可持续”的医保原则。2021年国家医保谈判药品基金测算组组长郑杰也讲到，媒体热议的120万元一针的抗癌神药，远超基金承受能力和老百姓负担水平，由于不具备经济性未能通过评审，最终未获得谈判资格。
总成功率和降价幅度创新高
2021年国家医保谈判总成功率为80.34%，高于2019年的64.67%和2020年的73.46%。医保谈判新增药品降价幅度更是刷新2018年以来的历史纪录，平均降幅达到61.71%，其中，歌礼制药的达诺瑞韦钠片降幅达到97%。
“之所以能够取得这些进步，得益于医保制度建设的不断提升。”2021年国家医保谈判药物经济学专家组组长刘国恩认为国家医保局通过制度安排提升价格测算的准确性，在广泛征求专家、企业意见的基础上，对价格测算的相关技术细节和工作流程进行了改进，以药物经济学专家测算为例，过去是由一位专家进行测算，现在则由两位专家分别对同一药品进行背靠背的独立测算，这样的制度改进极大地提升了定价的准确性。此外，本次医保谈判在准备阶段制定了药物经济学评价指南，从疗效、安全性和依从性对创新药物进行考察，作为价格调整的重要因素。
新药上市审批与医保评审衔接速度再获突破，部分药品实现“无缝衔接”。刘国恩表示，2020年通过医保谈判新纳入药品96种，其中，5年内新上市药品68种，占比71%。2021年通过医保谈判新增药品67种，5年内上市药品66种，新药占比达99%。以辉瑞为例，进入2021年国家医保目录的3款药物均为近三年在华获批的药物，分别是2019年5月上市的达可替尼片、2020年7月上市的克立硼罗软膏和2020年9月在上市的氯苯唑酸软胶囊。
从企业的参与度来看，企业已经逐渐适应了创新药通过谈判进入医保的“游戏规则”。达雷妥尤单抗注射液作为骨髓瘤成年患者治疗的特效药，年治疗费用曾高达百万元。该产品曾入围2020医保目录拟调整目录，但最终因价格原因未能进入。2021年7月企业主动降价，100mg/5ml规格产品从5460元降为2358元，并通过此次医保谈判进入2021年国家医保目录，患者经济压力进一步缩小。
医保药品支付限定逐步放开
自2004年一直沿用至今的限定医保药品支付范围在本次医保目录调整中逐步放开。今年医保目录调整工作中谈判成功的94种药品，其支付范围已全部与说明书一致。
限定医保药品支付范围在特定历史条件下对维护基金安全、防止药品滥用发挥了一定作用。但随着国家组织药品集中带量采购，药品目录准入谈判，全力推进DRG、DIP等支付方式改革，强化医保基金监管，着力提升医保信息化、智能化管理水平以及药品使用监督管理能力和水平的显著提高，在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。
除了今年调整中谈判成功的94种药品外，国家医保局还对目录内原有支付限定的其他药品开展医保支付标准试点。在试点过程中，根据企业自愿申请，将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。国家医保局在与财政部、国家卫健委、国家药监局等部门沟通后，将艾瑞昔布片、盐酸阿比多尔片、丹红注射液在内的30多种常见化药和中成药纳入试点工作，按照规则重新确定医保支付标准，并将支付范围恢复至药品说明书。
据悉，国家医保局将根据试点进展情况，在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书，将用药选择权、决策权真正还给临床医生。
此外，药物从纳入医保目录到临床使用落地的时间进一步缩短，2020年国家医保目录执行时间为2021年3月1日，而2021年国家医保目录执行时间提前至2022年1月1日。医保目录落地时间的缩短也进一步满足了患者迫切的用药需求和制药企业的快速放量。
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