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首批160个中药配方颗粒国家药品标准颁布

发布日期:2021-04-29 10:20

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来源:国家药典委网站

昨日(4月29日),国家药典委发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施。


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各有关单位:    

  经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施,现在我委网站予以转发,并就有关事项通知如下:

  一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。

  二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。

  附件:160个中药配方颗粒国家药品标准

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业务综合处 

2021年4月29日


(注:所有图片均来源网络,如有侵权请联系删除,文章版权归原作者所有)

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