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大幅增长!中药研发2021年同比翻4倍!

发布日期:2021-12-21 09:26

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来源:思齐俱乐部 排版:Joyce 责编:Adam

2021年,已有11款中药新药获批上市,分别是中国中医科学院的清肺排毒颗粒、一方制药的化湿败毒颗粒、步长制药的宣肺败毒颗粒、以岭药业的益肾养心安神片、华康医药的益气通窍片、康缘药业的银翘清热片、方盛制药的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力的坤心宁颗粒、一力制药的虎贞清风胶囊和解郁除烦胶囊。


相比西药,中药新药研发数量不足其九牛一毛,但从历年来新药获批情况来看,2021年新药数量更比2016年至2020年五年总和还强。


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资料来源:粤开证券  国家药品监管局


中药作为我国有着五千年传承的民族隗宝,风头早已被西药遮盖,究其原因,并不是中药不能治病。


2021年国家新调整的医保药品目录内药品总数2860种,其中中成药1374种,占48%,足以说明在保障人民健康的药品“武器”中,中药仍占半壁江山。


但创新药研发难度就大,风险性也极高,而中药研发更是存在专业人才短缺、缺乏可行性质量标准、中药行业大环境有待改善、疗效评价不健全等多种因素,加上中药本身的特殊性,更是让中药创新之路难上加难。


在2021年,中药新药却创下近年来爆发式新高,一年成绩堪比过去五年之和,什么原因让中药研发有了如此气势。


新冠疫情让中医药大显身手


中医药在对抗新冠疫情的大战中,可谓表现卓越。


2021年12月8日,人民日报刊登了《中医药抗疫再立新功》,习近平总书记指出:中西医结合、中西药并用,是这次疫情防控的一大特点,也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。


早在2021年8月6日,人民日报客户端四川频道发布了《中医药在两次抗疫中的卓越表现》(后经撤除),提到中科院院士仝小林透露,在针对重症和危重患者的研究中,662例患者中有484例患者使用了中药汤剂,死亡15例。另外178例患者未使用中药汤剂,死亡56例。


中药汤剂组的死亡率下降了82.2%。重症服用中药汤剂组死亡率3.1%,远低于瑞的系为重症临床治疗13%的死亡率。可以说,是新冠疫情,让大家对中医药有了更新的认识。据统计,截至2021年第三季度,中药板块(共72家企业)实现营业收入2488.5亿元,同比增长11.31%。


国家出手初见成效


不论中药或西药,能治病救人就是好药,而中医药这一祖先留给我们的宝贵财富似乎并没有得到较好的传承和创新,但近年来,国家层面密集出台相关政策,试图改变中医药传承和创新的被动局面。


2019年10月,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布,要求促进中医药传承创新发展。全国各地都积极行动,如上海成立中医西医汇聚创新研究院;江西推进中药材示范基地建设;青海积极争取28种民族药纳入国家医保目录,55种藏药纳入省医保药品目录等。


2021年2月,《国务院办公厅关于加快中医药特色发展的若干政策措施》发布,要求优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理,加强中医药科研平台建设,加强中医药知识产权保护。


2021年5月,《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布,专门提出优化中药审评机制,优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。


2021年9月,《“十四五”全民医疗保障规划》发布,提出支持中医药传承创新发展,将符合条件的中药按规定纳入医保支付范围。


集采搅局倒逼创新路


2019年,全国开始实施药品集中采购,集采的主要目的就是以量换价,药品一旦成功进入集采,虽然价格有较大幅度下降,但销量规模可一定程度抵消降价影响,而如果药品不能进入集采,就可能丢掉整个市场。


目前,从国家层面还未统一进行中成药集采,但省际联盟集采已有序开展,2021年9月,湖北发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,涉及湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南等18省。


同月,广东发布了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,涉及广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆等7个省。且在此之前,青海省、浙江金华、河南濮阳等地都开展了中成药集采试点,中药集采这把“双刃剑”,势必会让中药市场重新洗牌,而中药企业要想不被淘汰出局,只有积极行动起来,除了调整产业布局,研发创新也是一条必走之路。


中药创新之路任重而道远,不能一蹴而就,要想达到预期目标,笔者认为:


一是要做好人才储备。任何事业的发展,人才是关键,再有前景的事业,最终也要靠人去实现;


二是要提高药材质量,众所周知,“药材好,药才好”是保证中药疗效的最大特点,再好疗效的药物,最终也要靠药物成分好坏去实现;


三是要建立独特的临床审批体系,制定一套类似于西药临床研究,但又兼顾中医药规律和特点的独特体系,为中药新药研发保驾护航。


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