岐黄故事:成就团队辉煌,二十余载传承精与诚!
发布日期:2019-07-25

        20世纪90年代,欧美CRO市场已经较为成熟,国内CRO行业刚刚起步,随着全亚洲经济的迅速崛起和中国医药市场的日趋完善,国内制药企业需要更加注重创新研发投入和临床研究工作,以提升其效率,满足市场需求。1999年,岐黄CRO创立,这是一个需要拓荒的年代,老一辈的专家作为第一代深耕者俯下腰身深入行业夯实基础,二十余载的扎根,才换来今日的黄金年代。

来源:岐黄CRO部分项目及会议


——拓荒年代以专业立足——

         市场的空白意味着挑战,更预示着机遇。2001年,岐黄CRO成立两年之初,“强骨胶囊新药研发项目”就荣获北京市科技进步二等奖。
2003年,经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过《药物临床试验质量管理规范》,并于6月正式发布,这是中国CRO行业的里程碑,代表着CRO服务市场日趋成熟,逐渐成为医药生物行业里一个重要的分支。
 

——扎根本土飞速发展——

        曾经,国内药品研发企业以仿制为主,对于药品药理、毒理阶段的业务需求较小,随着经济的发展,国家顶层设计要求新药创新、逐步与国际同轨,上市后药品管理需要更加规范。这要求CRO公司不断提高服务质量和客户满意度,以更专业的企业形象应对现代医学的发展。
        从2002年至2005年,岐黄CRO正式成立数据统计部、医学部,不断扩大队伍、细分工作提高专业性。2010年,岐黄CRO设立华东、华南、华中、华北、西南、西北、东北地区办事处和分支机构,临床研究领域覆盖内、外、妇、儿、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,逐渐由传统的“单一中医药临床研究服务者”转向新型的“全方位中医药临床研究技术服务提供者”,公司全面进入飞速发展时期。

——峥嵘岁月,始终坚持精与诚——

       大洋彼岸,屠呦呦因青蒿素研究获得诺贝尔奖,使国际社会对中药有了新的认识,国家中药被不断“证明”,欧洲药典委员会委员王梅提到:“中药在中国是药品,理所当然也应该以‘药’的身份走出去,这样才是对中药的尊重。”
        据国家统计数据,中国中药工业总产值从1996年的235亿元发展到2013年已逾6000亿元,2015年国中药产业年产值已超过7800亿元,占国内医药市场的25%左右,较20年前增长了30余倍,据中投顾问产业研究中心预测,2020年中国医药工业总产值有望达到65800亿元,目前,中成药大品种在心脑血管、肿瘤、泌尿等多个主流治疗领域市场销量甚至超过了一般化学药品。
        中医药市场的蓬勃发展,使得中医药临床研究工作朝着更加专业、科学、品质的方向前进。多年来,岐黄CRO凭借丰富的医学研究经验和项目运营经验,为众多制药公司完成研发策略优化和顶层设计规划,提升新药研发效率,挖掘产品亮点并提升市场价值,成为中医药、民族药临床研究第一品牌。
 

——成就团队辉煌,最平凡的岐黄人—

        数据是药物临床试验成败的核心指标,临床数据的收集,离不开每一位CRA身上的使命感和责任感,临床试验数据的处理,更由众多临床运营工作者夜以继日的努力组成,对于岐黄CRO临床运营中心来讲,每一个人都是彼此朝夕相对、并肩协作的战友。
        这是临床总监高春升加入岐黄CRO的第十四个年头,截止目前,他已有百余项的项目经验。高春升总监表示,一个好的团队、向上的工作环境,是对于自我最大的提高,影响着你在未来遇到困难时是否会坚持自己的选择,是否会在人生艰难的道路上积极不懈地走下去。
        2005年加盟北京岐黄药品临床研究中心,负责和参与百余项的临床试验设计、分析和过程管理等工作,历任临床监查员、项目经理、数据经理、统计师、统计总监等岗位。现任北京市科委重大科技项目评审专家、 北京生物医学统计与数据管理研究会成员、中国中药协会肾病中药发展研究专业委员会青年委员会委员、中华中医药学会中药临床药理分会青年委员会委员等。


         当前,国内临床研究市场正一步步走向成熟,并与国际接轨。而实际上,这一行业在中国真正起步还不过二十余年,作为国内最早的CRO公司之一,岐黄CRO秉承着“需求导向、学术至上、专业高效、恪守职责”的服务理念,向诚信、合作、共赢戮力前行,始终围绕药品全生命周期管理,提供更诚信、更科学、更专业的临床研究服务。