岐黄CRO:抗癌类药物临床研究的发展与挑战
发布日期:2019-07-25

        恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病。根据数据显示,我国全部恶性肿瘤5年相对生存率仍低于发达国家,公众的防癌意识薄弱、恶性肿瘤早期诊断率偏低是重要原因,这也直接影响了患者早期治愈的机会和五年生存期的指标。特别是近些年,随着恶性肿瘤的蔓延,更加剧了对抗癌药物研究的紧迫性。药物治疗作为治疗恶性肿瘤的重要手段之一,直接决定开发抗癌新药、对抗癌药物评价成为迫切的临床需求。


        到目前为止,恶性肿瘤仍是当今世界上大多数国家疾病患者的重要死因之一,虽然已有数十种化疗或辅助抗癌药物可以用于临床治疗,但大多数药物只能使病情缓解,无法达到治愈的目的。其中,除了一些儿童的恶性肿瘤或成人皮肤肿瘤有治愈或长期缓解的可能,但大多数死亡率很高而又很常见的恶性肿瘤如胃癌、食道癌、肺癌等仍缺乏有效的抗癌药物。因此,抗癌药物的临床研究,随着患者的治疗需求不断增加。

抗癌药物的临床研究是一个复杂命题
        恶性肿瘤的发病机制非常复杂,往往是多因素共同作用的结果,不同的恶性肿瘤其发病机理都有其独有的原因,而同一种恶性肿瘤的产生也往往伴随着多个基因、多种形式的异常,同一病人同一组织的癌细胞,其发生的基因异常也不尽相同。
其次,癌细胞是人体正常细胞发生病变产生的,相对于对付外源生物的药物,要发现安全剂量以内、能区别作用癌细胞和正常细胞的药物更加困难。再次,恶性肿瘤具有易转移、易复发的特点,给手术治疗和化疗带来了很大的难度,目前临床使用的抗癌药物还易产生耐药性,这会导致治疗效果迅速下降,甚至无效。


        最后,目前对恶性肿瘤的发病机理还存在很多“未解之谜”,需要研究者们付出更多的努力来解决这些疑问。这些都是导致目前肿瘤未能根治的原因,不过随着全球治疗水平的提高,相信我们距离治愈肿瘤又近了一步。

抗癌药物临床研究的发展与挑战
        对于恶性肿瘤患者来说,有效的治疗方式需要及时获得,对于医生来讲,需要研究更好的治疗方案。所以,企业研发抗癌类药物,社会给予更多的医疗与研发支持,为患者节约治疗成本和缓解病痛提供了可能性,从而使肿瘤患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。岐黄CRO致力于提供抗癌类药物的新药注册研究和上市后循证评价的专业化服务,希望临床研究结果可以惠及更多的癌症患者。
        恶性肿瘤疾病的复杂性,使得抗癌类药物的临床研究需要更高的专业要求。针对受试者本身特殊的身体情况,以及重症治疗中存在的风险,也使得抗癌药物的临床评价充满了极高的挑战性。这要求CRO公司能够有效识别和控制风险,更好的保护受试者的权益。
        我们深知,抗癌药物的临床研究,虽然可以更好的帮助患者,但是,要实现这一愿望必须建立在成熟的医学设计和严谨科学的临床试验上。因此,为了惠及众多恶性肿瘤患者,更应该深刻的认识,人类和肿瘤的斗争永不停歇,作为医药行业者,应携手填补那些“无药可用”的空白,任重而道远。